大手タバコ会社の視点から見た、米国における電子タバコの現在の規制動向

10 月 28 日、ブリティッシュ アメリカン タバコ (BAT) は突然、使い捨て電子タバコ製品 Vuse One を米国市場で発売するためのパイロット プログラムを一時停止すると発表しました。-
この決定は、企業レベルでの製品調整にすぎないと思われますが、業界全体で連鎖反応を引き起こしました-。これは、大手タバコ大手ですらもはや「規制を回避」して監視なしに行動することができないことを意味するからです。
01 巨人の試練|「グレーシェルフ」から「積極的収縮」へ ここ数年、米国における電子タバコの規制はグレーゾーンにありました。- FDA（食品医薬品局）のPMTA承認プロセスは長くて費用がかかるため、多くのブランドは「まず上市してから承認を申請する」という戦略を選択しました。
伝統的なタバコ大手の一部さえも、この曖昧な規制の期間中に市場を掌握しようと試みた。
BAT の Vuse One は、この「グレートライアル」の製品です。 Vuse ブランドの拡張として、最も急速に成長し、最も収益性の高い使い捨て電子タバコのサブ市場をターゲットとしています。{1}{2}{3}しかし、最近FDAによる取り締まりの強化と「未承認」製品の包括的な検査を受けて、BATは最終的に休止することを選択した。
広報担当者は、同社は「既存の製品ラインに注力する」と説明しましたが、業界では一般的に、これは強制的な戦略的縮小であると考えられています。{0}}
これは特別なケースではありません。
フィリップ・モリス・インターナショナル（PMI）は当初、Zynニコチンパウチの亜種製品を無許可で出品することで「水を試す」計画を立てていたが、最終的には「簡素化された承認システムを待っている」ことを理由に断念することを選択した。
オリエンタルタバコ社（アルトリア）は、まだ承認されていないものの、新しいニコチンパウチ「On!」の市場計画を進めており、そのペースも大幅に減速している。

結論は明らかです。
大手タバコ会社ですら一線を越えることができず、米国の電子タバコ市場の「灰色の時代」は終わりに近づいています。{0}}
02 規制加速|FDA の「鉄の拳と改革」が並行して進行 FDA の姿勢は根本的に変化しつつある。
一方では、無許可製品、特にフルーツや甘いフレーバーの入った中国製の使い捨て電子タバコ{{0}{1}{2}}の大規模な除去を実施しています。
その一方で、PMTA の長年の未処理を軽減するために、簡素化された承認パイロット プロジェクトを立ち上げようとしています。{0}}
これは、米国市場が「複線段階」に入りつつあることを意味します。-
一方では、強力な法執行と違反の排除です。
もう一方は制度改革と承認プロセスの迅速化だ。この組み合わせにより、業界は緊張と期待の両方をもたらします。
未承認の製品は押収される可能性があるという緊迫した状況です。
将来的には、より効率的なコンプライアンス パスが実際に存在する可能性があることが期待されています。
しかし、FDA はまた、「プロセスの簡素化は基準の緩和を意味するものではない」- と一線を引こうと努めています。
規制当局は明確に次のように述べています。すべてのニコチン入り電子タバコ製品は PMTA の認可を取得する必要があり、科学的データと安全性評価が引き続き中核的な基準となります。
03 ゲームの裏側 |大手タバコ会社の苦闘と静かな競争 米国の電子タバコ市場の規模は約 220 億ドルですが、大手企業の利益は「無許可製品」によって急速に侵食されています。-
これらの製品のほとんどは中国のサプライチェーンから来ており、価格が低く、発売が早く、パッケージが若々しいため、市場に大きな影響を与えます。これにより、従来のタバコ会社は前例のないジレンマに陥っています。コンプライアンスと法律を遵守することは、市場機会を失うことを意味します。-違法な裁判は、規制上の大きな打撃に直面することを意味します。 BAT の一時停止、PMI の様子見-、アルトリアの慎重な前進は、実際にはこの世界的な不安を反映しています。-
大手企業は皆、FDA の改革によってより明確でより運用可能な市場チャネルがもたらされるのを待っています。-
しかし、この待機期間中、大手タバコにとって最も困難な現実は、規制は強化されているものの、消費者の需要は消えていないということだ。
04 中国の電子タバコ企業に対する洞察と推奨事項-中国企業にとって、米国市場の変化は課題であるだけでなく、認知機能のアップグレードでもあります。
過去のロジックは「速く走って最初の波を獲得する」でした。
現在のロジックは「着実に実行し、より長く生き残る」です。灰色の輸出モデルは終わりを迎えようとしている。 FDA は小売端末から上流に向かってソースを追跡しており、PMTA の認可を受けていない製品はリスク リストに含まれる可能性があります。
「ブランドライセンス + 大規模生産」という古いモデルはますます危険になり、ブランド所有者と工場の両方が影響を受ける可能性があります。- Bさんのコンプライアンス能力が新たな壁となる。将来の競争はもはや生産能力に関するものではなく、米国で誰が「より早くPMTAを通過できるか」ということになるだろう。
中国企業は、コストを削減しサイクルを短縮するために、PMTAの申請アライアンスを共同で設立したり、実験用データセンターを共同で構築したり、海外の機関に申請の代行を委託したりすることを検討することができる。 C ブランド力と信頼が決め手となる。高度に規制された環境では、アメリカの消費者は「目に見えるアイデンティティ」のある製品を購入する傾向が強まるでしょう。
これは、中国のブランドが単に OEM 業務を行うだけではなく、パッケージング、成分、透明性の点で準拠したイメージを確立する必要があることを意味します。
「Made in China」を「Certified in USA」にアップグレードする必要があります。 D 市場の焦点は米国以外にも多様化しています。 EU、中東、ラテンアメリカ、その他の市場にはまだ政策の余地があります。
単一の規制リスクを分散するには、マルチ市場マトリックスを早期に準備する必要があります。-スピード競争からルール競争へ BAT の停止から FDA の加速まで、米国の電子タバコ市場は大幅な構造再編を迎えています。-
過去数年間、この業界は「スピード、価格、チャネル」に依存して成長の恩恵を勝ち取ってきました。
これからの時代、誰が生き残れるかは「コンプライアンス、ブランド、テクノロジー」で決まります。
大手タバコ大手が減速を余儀なくされているが、これは悪いニュースではない。
それは逆に、市場がリセットされ、再編されつつあることを意味します。
真に高度な技術を持ち、ブランド{0}}を重視し、長期的な-計画を立てている-中国企業向け-
「ものづくりの優位性」から「ルールの優位性」へ移行するチャンスです。
電子タバコの輸出の次の段階に進んでいる場合は、次の文に注意してください。{0}
「灰色の窓は閉まりつつありますが、コンプライアンスのチャネルは開きつつあります。
本当のチャンスは常にルールの中に隠されています。」