米国 FDA が PATH 2025 研究ウェビナーのプレビューを公開

米国 FDA が PATH 2025 研究ウェビナーのプレビューを公開

米国食品医薬品局（FDA）が発表した2024年全国青少年タバコ調査（NYTS）の最新データによると、青少年によるタバコ製品の使用量は過去25年間で最低レベルに低下し、特に電子タバコの使用量が大幅に減少した。同時にFDAは、タバコ製品の使用傾向と公衆衛生への影響を調査するため、2025年1月にPATH研究ウェビナーを開催すると発表した。

12月18日、米国食品医薬品局（FDA）は2024年のNYTSデータ調査の結果を発表し、今後開催されるPATH（タバコと健康の人口評価）ウェビナーの通知を発表しました。

10代の若者によるタバコ製品の使用は過去25年間で最低レベルだが、依然として格差は存在する

2024年の全米青少年タバコ調査（NYTS）によると、米国の中学生と高校生によるタバコ製品の使用量は過去25年間で最低レベルにまで低下した。過去 1 年間で、タバコ製品を使用する学生の数は少なくとも 500 人減少しました。000。

2024 年には、過去 30 日間に少なくとも 1 種類のタバコ製品を使用した中学生と高校生は、2023 年の 280 万人に対し、約 225 万人となっています。電子タバコの使用が大幅に減少したことが主な理由でした (213 万人の十代の若者が電子タバコを使用しました) -紙巻タバコは2023年に減少、2024年には163万本に減少。タバコの使用も調査記録以来最低レベルに達し、2024年に現在の使用を報告した学生はわずか1.4％となった。

進捗状況は人口によって異なります。女子学生は2023年から2024年にかけてタバコ製品、電子タバコ、および複数のタバコ製品の使用が大幅に減少し、ヒスパニック系学生も同じ期間に減少を示した。しかし、非ヒスパニック系アメリカ先住民またはアラスカ先住民の学生の間では、すべてのタバコ製品の使用が増加しましたが、非ヒスパニック系の白人の学生ではニコチンパウチの使用も増加しました。

PATH スタディ: Wave 7 PATH スタディ バイオマーカー データ ファイルがリリースされました

米国食品医薬品局（FDA）タバコ製品センターと国立衛生研究所（NIH）の一部である国立薬物乱用研究所（NIDA）は、収集したバイオマーカー使用制限データファイル（BRUF）の第7波を公開した。研究者はデータへのアクセスを申請できます。初めて、バイオマーカー データ ファイルの第 7 波が含まれています。

サンプルデータの第 1 波は、実験的または慢性的にタバコ製品を使用した成人を含むように拡張されました。

FDA、PATH研究に関する大規模なウェビナーを開催

2025 年 1 月 9 日、FDA はウェビナーでタバコと健康の人口評価 (PATH) 研究の主要な結果について議論します。過去 10 年間にわたり、この縦断的研究では、電子タバコの使用量の劇的な増減、ニコチン パウチなどの新製品の登場、複数のタバコ製品の同時使用に対する懸念の高まりなど、タバコ製品の使用における大きな変化を追跡してきました。このウェビナーでは、PATH 研究の概要を説明し、PATH 研究で得られた科学的証拠が FDA の規制活動と公衆衛生への取り組みをどのように導くのかに焦点を当てます。

NIHとFDAの指導者らは新たな解説と公開会議で革新的な禁煙治療を呼びかける

FDAとNIHの指導者らは、内科学年報に禁煙治療製品の開発における革新を求める新たな論評を発表した。この記事では、臨床医、学界、産業界、公衆衛生、患者擁護団体などが禁煙研究に積極的に参加する必要性を強調している。禁煙治療の研究開発を進めるための推奨事項と機会、特に電子タバコの長期的な健康への影響とその毒物学を研究する必要性について議論します。さらに、FDAとNIHは10月に「禁煙の推進：FDAとNIHの優先事項」と題した公開会議を開催し、成人と若者を支援する革新的な禁煙製品の開発に焦点を当てた。若者と成人を助ける革新的な禁煙製品と治療法の開発を進めるための洞察、データ、推奨事項を一般の人々が共有するために、パブリックコメント期間が 2024 年 12 月 20 日まで再開されました。

FDA、市販前申請審査に関連したレギュラトリーサイエンス政策覚書を発表

11月、FDAは同局の市販前申請審査に関連する追加の規制科学政策覚書を発表した。このリリースには、2020年から2023年までの13の覚書が含まれており、フレーバー付き電子タバコおよびその他の市販前タバコ製品申請（PMTA）の申請および審査に使用されるプロセスと優先アプローチ、および環境アセスメントに関連する特定の行動をサポートするための基礎が説明されています。これらの科学政策覚書は、特定の時点における特定のトピックに関する FDA の見解を提供しており、政策の変更により更新される可能性があります。

4月にFDAはレギュラトリーサイエンス政策覚書の発行を再開した。これは2024年に発行された覚書の第4弾であり、本日発行された覚書を含め、FDAは合計26の覚書を発行したことになる。