米国 FDA: 新しいニコチン代替品であるメチルニコチンはより中毒性が高い可能性があり、複数の中国企業が関連特許を取得している

米国FDA：新しいニコチン代替品6-メチルニコチンはより中毒性が高い可能性があり、いくつかの中国企業が関連する特許を保有している

米国食品医薬品局（FDA）は、6-メチルニコチンなどの新しいニコチン代替品はニコチンよりも中毒性が高い可能性があると述べた。現在、6-メチルニコチンに関する研究は限られており、その健康への影響や中毒性について明確な結論を導き出すことはできない。いくつかの中国企業が関連する特許を保有していると報じられている。

 

ロイター通信が5月30日に報じたところによると、米国食品医薬品局（FDA）と独立研究者らは、科学的データはまだ不完全であるものの、米国および海外で今後発売される電子タバコに使用されるメチルニコチンなどのニコチン代替品は、ニコチンそのものよりも潜在的かつ中毒性が高い可能性があると述べた。

 

FDA は、これらの合成物質はニコチンに似た化学構造を持ち、従来のニコチンを規制するために制定された米国のタバコおよび電子タバコ規制の対象ではないと述べています。つまり、製造業者は FDA の認可を受けずに、6- メチルニコチンなどの合成ニコチン類似体を含む電子タバコを米国で販売することができ、FDA の認可を得るためのプロセスは時間がかかり、費用がかかり、失敗することが多いということです。

 

アルトリア・グループやブリティッシュ・アメリカン・タバコなどの大手タバコ会社は、従来のニコチンを含む使い捨て電子タバコを違法に販売するためのFDA認可を取得できなかったため、米国での電子タバコの売上がすでに急激に減少している。アルトリアは4月5日にFDAに送った書簡の中で、電子タバコにおける6-メチルニコチンの新たな用途を強調し、そのコピーは同社のウェブサイトで公開されている。書簡はFDAに対し、ニコチンを含む電子タバコの闇市場の脅威に対処するよう促した。FDAはまだこれについてコメントしていない。

 

この書簡では、チャーリーズ・ホールディングス社が10月に発売したメチルニコチンを使用した電子タバコ「SPREE BAR」について言及している。

 

チャーリーズ・ホールディングスは、「SPREE BAR」で使用されている6-メチルニコチン溶液を「メタチン」と呼んでいます。同社のウェブサイトによると、メタチンは「ニコチンと同様の毒性がある可能性があります」。共同創設者のライアン・スタンプ氏は、6-メチルニコチンについてはさらなる研究が必要であることを認め、同社では製品にそれを薄めていると付け加えました。彼は、「SPREE BAR」は成人向けだけであることを強調し、喫煙者の禁煙を支援するという使命においてフレーバーが重要な役割を果たしており、同社は事業を展開するすべての市場の法律を尊重し、遵守していると付け加えました。

 

チャーリーズ・ホールディングスは、「SPREE BAR」の新品種や6-メチルニコチンを含む新製品を開発していると報じられている。同社は「SPREE BAR」を今年中に発売する予定だが、具体的な上場場所は明らかにしていない。

 

コロラド州で「SPREE BAR」を販売している店主は、この商品について否定的なフィードバックは受けていないと語った。

 

Novel Compoundsの創設者であるサミュエル・ベナイム氏は、「SPREE BAR」で使用されている6-メチルニコチン溶液を別の米国企業から購入していると述べた。この溶液は「イモチン」という商標名で販売されており、Novel Compoundsが海外から輸入し、メーカー向けに改良されている。

ベンハム氏は、検査の結果、メチルニコチンはニコチンより有害ではないことが判明したが、さらなる研究が必要だと述べた。また、同社の製品は米国ではタバコ製品や薬物として分類されていないという法的助言を受けており、同社は法律を遵守することに全力を尽くしていると付け加えた。

 

6-メチルニコチンおよびその他のニコチン代替品に関する質問に対して、FDA は声明で次のように述べています。

 

「さらなる研究が必要ですが、いくつかの新たなデータは、ニコチン類似体がニコチンよりも効果的である可能性を示唆しています。ニコチンはすでに非常に中毒性が高く、思春期の脳の発達を変え、思春期の注意力、学習能力、記憶力に長期的な影響を及ぼす可能性があります。」

 

FDAは、このような合成化合物の使用を「機関全体の視点」から検討しており、青少年を他の潜在的に有害な健康製品から守るためにあらゆる資源を活用すると述べた。

 

3 人の学術研究者は、6- メチルニコチンに関する現在の研究は、その健康への影響や依存度について明確な結論を導くには限界が多すぎると述べました。

 

アロマキングという別の会社は、英国で6-メチルニコチンのニコチンポーチを販売している。ユーザーはこれを唇の下に挿入するだけで効果が得られる。ポーチは缶入りで販売されている。アロマキングは2月のブログ投稿で、同社の6-メチルニコチン製品は通常のニコチン製品よりも「毒性が低く」、「有害性が低く」、「中毒性が低い」と述べた。

 

ロイター通信への声明で、アロマキングは既存の研究、自社の毒性学およびその他の試験、そしてEUの化学物質の分類、表示および包装（CLP）規則の下で6-メチルニコチンを低毒性に分類しているサプライヤーを引用した。アロマキングは、6-メチルニコチンはサプライヤー自身によって分類されているが、サプライヤーは明らかにしていないと述べた。

 

中国では、電子タバコオイルを生産するZinwi Biotechを含む4つの中国企業が6-メチルニコチン生産に関連する特許を保有しているとみられる。Zinwi Biotechは6-メチルニコチンを研究していることを認めたが、これまでに6-メチルニコチンを販売したかどうかなど、それ以上の質問には回答しなかった。