米国FDAとNIHが電子タバコに関する研究の必要性を強調し、禁煙製品のイノベーションを支援

米国FDAとNIHは禁煙製品の革新を支援し、電子タバコに関する研究の必要性を強調

米国FDAと国立衛生研究所（NIH）は、研究レビューの中で禁煙製品のイノベーションを促進する重要性を強調し、電子タバコの長期的な健康への影響についての詳細な研究の必要性を指摘した。長期的な健康転帰と毒性研究。

10月15日の米国食品医薬品局（FDA）の公式ウェブサイトによると、内科学年報に掲載された新しい総説の中で、国立衛生研究所（NIH）とFDAの指導者らは、米国食品医薬品局（FDA）の革新的な推奨事項の推進を強調した。禁煙治療の研究開発。論文の著者らは禁煙治療に対する規制アプローチを更新し、革新的な治療目標、研究ギャップ、開発の機会について概説した。彼らは、臨床医師、学界、産業界、公衆衛生機関、患者団体、その他の利害関係者の積極的な参加が重要であると強調した。

データによると、米国では毎年 50 万人近くが喫煙により死亡しており、毎年 2,800 万人以上の成人が喫煙しています。喫煙者の大多数が禁煙願望を表明しているが、禁煙意向者のうちカウンセリングや投薬治療を受けているのはわずか 31% であり、効果的な禁煙の年間成功率は 8% 未満です。

査読者は、FDA の 2023 年ニコチン代替療法ガイドラインの推奨事項を含む、これらの問題に対処するための提案を提案しました。禁煙製品の開発におけるイノベーションを促進するために、著者は、禁煙試験では、禁煙に焦点を当てることに加えて、臨床的に有意な喫煙量の減少など、特に喫煙量の減少が増加する場合には、有意義な研究エンドポイントも考慮すべきであると指摘している。最終的に禁煙できる可能性。

著者らはまた、長期的な健康への影響や厳密な毒物学研究など、電子タバコに関するさらなる研究が緊急に必要であると強調した。さらに、彼らは、特に歴史的研究試験において過小評価されている集団を含む禁煙に関する革新的な研究を促進することを目的としたNIHとFDAによる進行中のプロジェクトについても議論した。

このコメントは、禁煙優先事項の推進に関するFDAとNIHの共同公開会議に先立って発表されたもので、東部時間10月21日午前9時から午後4時30分まで予定されている。