PMTA が再び加速！FDA が誰でも利用できる電子タバコのコンプライアンス照会システムを開始
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PMTA が再び加速！FDA がすべての人のための電子タバココンプライアンス照会システムを開始
現地時間3月28日、FDA公式サイトはプレスリリースを発表しました。今後は誰でもFDAのデータベースで適合製品や特定の製品が適合しているかどうかを直接照会できるようになります。
現地時間3月28日、FDA公式サイトは「FDAが検索可能なタバコ製品データベースを開始」というプレスリリースを発表し、サブタイトルは「データベースには電子タバコを含む合法的に販売できるタバコ製品がリストされています」とした。簡単に言えば、今後は誰でもFDAのデータベースで準拠製品や特定の製品が準拠しているかどうかを直接照会できるということだ。
このプレスリリースでは、このデータベースに関するいくつかの重要なポイントについて言及しており、Gewu Consumer Translation からの抜粋は次のとおりです。
1. このデータベースは、一般の人々（特に小売業者）に、使いやすい検索機能を備えた重要な情報の集中ソースを提供することを目的としています。データベースのリンクは (www.fda.gov/searchtobacco) で、データベースは毎月更新されます。
2. データベースには、次の 3 つの製品カテゴリに関する情報が含まれています: 1) FDA の 3 つの新しいタバコ製品マーケティング経路を通じて市場認可を取得した新しいタバコ製品、2) 自主的決定プログラムを通じて特定された既存のタバコ製品 (2007 年 2 月 15 日時点で既に市場に出回っているもの)、3) 審査が取り消された一時的なタバコ製品。
3. データベースには現在約 17,000 種類のタバコ製品が含まれており、そのうち 12,000 種類以上が既存のタバコ製品です。各エントリには、製品名、会社、カテゴリ、サブカテゴリ、米国での販売認可機関、FDA 決定日、関連する規制文書や科学文書 (注文書、決定概要、関連する環境アセスメント (EA) など) へのリンク、関連文書などの情報が含まれています。
上記の内容を簡単にまとめると、1. 定期的に更新されます。2. 誰でも利用できます。3. すべての製品が含まれます。
では、このシステムはどのようなものなのでしょうか? 最初に Searchtobacco (www.fda.gov/searchtobacco) を試してみましたが、開くと次のようなインターフェイスが表示されました。率直に言って、非常に直感的に使用できます。
どのように使用するのでしょうか？たとえば、会社の製品が関連するコンプライアンス認証に合格しているかどうかを検索する場合は、メインの検索ボックスに関連するキーワードを直接入力できます。たとえば、どの NJOY 製品が PMTA に合格したかを検索します。方法は次のとおりです。
その他の制限が追加されていない場合、NJOYには現在6つの製品がPMTAに合格していることがわかります。同時に、各エントリには、関連製品の製品名、メインカテゴリ、サブカテゴリ、承認タイプ、承認時間、承認レター、STNコードなどがリストされます。
もちろん、特定の条件を満たすすべての製品を一度に見つけることもできます。たとえば、現在最もよく使用されている電子タバコのうち、PMTA に合格した製品を知りたい場合は、メイン カテゴリを選択し、その他の製品については「すべて」を選択すると、現在 23 製品すべてが表示されます。
一般的に言えば、使用上の障壁はありません。本質的には、FDA 独自のデータベースに接続して接続するだけです。過去の FDA 通知の検索と比較すると、検索システムを介して検索する方が明らかに便利で、より多くの情報が得られます。
上記はこのシステムの使い方についてです。そして、その背後にある理由は何なのか、それが皆さんの最大の関心事です。Gewu Consumer は、米国の最近の規制動向を総合的に分析した結果、主な理由は次の通りであると考えています。
まず、PMTA の実際の実施を加速します。FDA の一連の行動を分析すると、FDA は 2023 年末に実際に行動を開始すると結論付けることができます。
FDAは今年、税関との連携を強化した。当時の発表では、税関はFDAが関連リストを提供し、米国外からPMTAを申請していない製品をブロックするために輸入電子タバコにSTNトレーサビリティコードの提供を要求すると述べていた。
新しいシステムはオンラインで直接確認できるため、より効率的です。
第二に、PMTAをボトムアップで推進します。米国での過去の関連レポートに注目すると、さまざまな勢力（法執行機関、流通、小売、さまざまな組織）などが、FDAが関連リストを提供していないため、製品がPMTAを通過したかどうかを判断できないと非難していることがわかります。
米国では 20 以上の州が、法執行権限を引き継いで独自の準拠製品リストを作成することを提案しています (関連ツイートはこちらをクリック)。
現在、FDA は外部からの疑問への対応として、直接クエリ システムを作成しました。FDA の公式 Web サイトでは、ダウンロード用のリーフレットも作成されています。リーフレットには、現在 PMTA を通過しているすべての電子タバコのリストが記載されています。
実際、Gewu Consumptionの理解によれば、これはFDAが今年PMTAの推進を加速させるための小さな動きに過ぎない。ここで小さな詳細を挙げると、2023年12月30日のAP通信の報道によると、FDAは輸入リストの更新について具体的なスケジュールは持っていないが、電子タバコ企業の検査回避の試みを「注意深く監視している」とのことだ。この状況を受けて、CTPコミッショナーのブライアン・キング氏は「FDAにはこうした戦術に対抗するための複数のツールがある」と述べた。
TikTok が現在直面している状況を考えると、FDA は多くの人が考えているような張り子の虎ではないのかもしれません。
