FDAがタバコ風味のVuse電子タバコ7種類を米国で販売許可、認可製品数は34種類に

FDAは米国でタバコ風味のVuse電子タバコ7種類の販売を認可し、認可製品の数は34種類になった。

米国 FDA は、レイノルズ タバコ社の Vuse Alto 電子タバコ製品 7 種類の米国での販売を承認しました。現在、FDA は、本日承認された 7 製品を含め、34 種類の電子タバコ製品とデバイスを承認しています。

 

7月18日、米国食品医薬品局（FDA）の公式ウェブサイトは、7つの電子タバコ製品が市販前タバコ製品申請（PMTA）を通じて米国での販売を承認されたと発表した。

 

FDA は、広範囲にわたる科学的レビューを経て、RJ Reynolds Vapor Company に対して、Vuse Alto パワー ユニットと、6 つの密閉型で充填済み、詰め替え不可能な Vuse Alto タバコ風味ポッドの販売許可を発行しました。

 

ヴューズ アルト ポッド ゴールデン タバコ 5%
ヴューズ アルト ポッド リッチ タバコ 5%
ヴューズ アルト ポッド ゴールデン タバコ 2.4%
ヴューズ アルト ポッド リッチ タバコ 2.4%
ヴューズ アルト ポッド ゴールデン タバコ 1.8%
ヴューズ アルト ポッド リッチ タバコ 1.8%

FDA は、これらのタバコ製品の米国での販売を認可しているが、これはこれらのタバコ製品が安全である、または「FDA 承認」されていることを意味するものではないことを強調しています。さらに、この措置は、これらの製品が害の少ないタバコ製品として販売するのに適切であることを意味するものではありません。すべてのタバコ製品は有害であり、中毒性があります。FDA は、タバコ製品を使用していない人々、特に若者に、タバコ製品の使用を開始すべきではないことを注意喚起しています。

 

FDA は、製品が国民全体にとってどのようなリスクとメリットをもたらすかを考慮した公衆衛生基準に基づいて PMTA を評価します。FDA は、同社の申請を審査した後、これらの製品の販売を許可すると、2009 年の家族喫煙防止およびタバコ規制法で義務付けられている基準である公衆衛生の保護に役立つことを示す十分な証拠があると判断しました。具体的には、申請者は、これらのタバコ風味の製品が、若者へのリスクを含む製品のリスクを上回る、喫煙する成人に十分なメリットをもたらす可能性があることを示しました。

 

FDAは、すべての電子タバコ製品が青少年に及ぼすリスクについて懸念を抱き続けていますが、青少年は他のフレーバーよりもタバコ風味の電子タバコ製品を使用する可能性が低いです。2023年全国青少年タバコ調査によると、Vuseは中学生と高校生が最もよく報告するブランドの1つです。しかし、現在電子タバコを使用している学生のうち、タバコ風味の製品を使用していると報告しているのはわずか6.4％です。これらの製品の青少年使用のリスクをさらに減らすために、FDAは、以前に承認された製品と同様に、青少年のアクセスと使用を防ぐために、新製品に厳しいマーケティング制限を課しました。FDAは、これらの製品のマーケティングを注意深く監視し、会社が適用される法律または規制の要件を遵守しない場合は適切な措置を講じます。これには、青少年または元タバコ使用者によるこれらの製品の使用が大幅に増加した場合、または現在のタバコ使用者が新製品に完全に切り替えるパターンが減少した場合、承認を停止または取り消す可能性が含まれます。

 

この措置は、米国で販売されるすべての新しいタバコ製品が科学的審査を受け、販売承認を受けることを確実にするために FDA が講じた多くの措置のうちの 1 つです。FDA は、認定製品の申請を約 2,700 万件受理し、2,600 万件を超える申請について決定を下しました。

 

6月21日、FDADAはNJOY LLCに対し、NJOY ACE Pod Menthol 2.4%、NJOY ACE Pod Menthol 5%、NJOY DAILY Menthol 4.5%、NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%の4つのメンソール電子タバコ製品の販売承認命令を発行しました。

 

これまでに FDA は、本日承認された 7 つの製品を含め、34 種類の電子タバコ製品およびデバイスを承認しています。FDA は、承認されたすべての電子タバコ製品を 1 ページにまとめた印刷可能なチラシを保管しています。これらは、現時点で合法的に販売および流通できる唯一の電子タバコ製品であり、事前承認なしに電子タバコを製造、輸入、販売、流通する者は、法執行上のリスクに直面します。

 

2024 年 7 月現在、米国での販売が FDA によって認可されている唯一の電子タバコ製品のリスト:

米国で販売がFDAによって認可されている唯一の電子タバコ製品のリスト：出典：FDA公式ウェブサイト