PMTAが訴訟に巻き込まれ、FDAがついに弁護士を認め、タバコ迅速監視センターの建設に1800万ドル
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PMTAが訴訟に巻き込まれ、FDAがついに弁護士を認め、タバコ迅速監視センターの建設に1800万ドル
現地時間6月1日の米国メディアのニュースによると、FDAとNIHは共同で、5年間で1,800万ドルの助成金を受けて新たなCRST（タバコ迅速監視センター）を設立すると発表した。
現地時間6月1日の米メディアのニュースによると、FDA（米国食品医薬品局）と米国国立衛生研究所（NIH）は共同で、1,800万ドルの助成金を受けて新たなCRST（急速タバコモニタリングセンター）を設立すると発表した。 5年。 タバコ迅速監視センターの機能は、迅速な生産データに焦点を当て、タバコ製品の販売とマーケティングに関するより多くのデータをさまざまな機関に提供することです。
この事件を関連メディアが報じた際、電子タバコ急速監視センターの設立は電子タバコ（特に若者の間）の急速な普及に対応するためであると明記された。 米国の規制機能（紙巻きタバコ、無煙タバコ、医療製品）には、電子タバコに関連する問題に対処する十分な能力がありません。
率直に言って、FDA は救済に動いた。FDA は現在の大規模な PMTA 申請に対処することができず、電子タバコの規制能力と効率を向上させるために、より専門的な監視機能を導入する必要がある。
タバコ迅速監視センターには、ラトガース大学のほか、ロズウェルパークがん研究所、イーストカロライナ大学、スタンフォード大学、ケンタッキー大学、オハイオ州立大学、コロンビア大学、ウェストスタット社の教員8人がスタッフを配置しており、13人の「共同研究者」が主導する。
これに対し、タバコ迅速モニタリングセンターの主任研究員でラトガース大学タバコ研究センター所長のクリスティーン・デルネヴォ氏はプレスリリースで次のように述べた。「これまでに試みられたことはない。これほど包括的な情報を収集した人は誰もいないし、ましてや迅速に整理して広められるなどということは言うまでもない。われわれはこれによりFDAにタイムリーで貴重なデータを提供し、議会が認可したタバコ規制業務を支援できると信じている。」
報告書では、タバコ迅速モニタリングセンターの目標は「シグナルの特定からシグナルの理解までの時間を短縮することである。なぜなら、これまでFDAとCDCが依存していたこれらの大規模なデータシステムは、新しいタバコをモニタリングするために迅速に最適化することが難しいためである」と述べている。
タバコの迅速な監視は、FDA が適切な執行を行うのに役立つだけでなく、まだ特徴付けられていない政策の影響を評価するのにも役立ちます。 たとえば、紙巻きタバコへのメンソールの使用が禁止されたら、メンソール紙巻きタバコを吸っている人は禁煙するでしょうか？ ノンメンソールのタバコに切り替えたほうがいいでしょうか？ 電子タバコやニコチンパウチに切り替えますか? 私たちの目標は、市場と消費者の変化を可能な限りリアルタイムで監視することです。 」
実際、FDA の動きを理解するのは難しくありません。 Gewu Consumerは昨日、「毎日PMTA訴訟と闘え！FDA長官は『正義の剣』を求めて惨めに売り込み、最近法務省と面会した」とツイートし、FDA長官ロバート・カーリーが最近苦い水を注いだことに触れた。 FDAは現在の状況に対処できず、PMTAに対して40件以上の訴訟に直面している（そのほとんどは申請を怠った企業からのものである）。
昨年12月のレーガン・ユーダル財団の評価では、FDAには電子タバコの規制に関する明確かつ包括的な長期計画が欠けていると明確に述べられた。 ダイヤモンドは再び磁器の仕事を引き継ぎました。
FDA の監視と分析能力の欠如は、PMTA の処理量と進捗状況に最もよく反映されています。
2020年9月9日、FDAは2016年8月8日より前に発売されたすべての電子タバコはPMTA申請を提出するか米国から撤退する必要があり、2021年9月9日にすべての審査を完了することを約束した。その結果、現在までに7本のみ（中には古いアンティーク製品も大量に含まれている）、約束された完了承認時期は何度も延期されている。
