キコーナの子会社Qisi Intelligenceの製品はFDAのレッドリストに含まれており、製品が自動的に保留されるリスクに直面することになる

キコーナの子会社Qisi Intelligenceの製品はFDAの「レッドリスト」に含まれており、製品が自動的に保留されるリスクに直面することになる

Kikna の子会社 Qisi Intelligence の製品が FDA 輸入警告 (レッドリスト) に含まれています。コンプライアンスの専門家は、トップ 2First の 2 社に対し、製品がレッドリストに掲載されると、米国への輸出時に定期検査の必要なく自動的に差し押さえられることになると通知しました。
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この記事の公開後、一部の専門家は、インポート アラート 98-06 は企業ではなく製品のみを対象としている、つまり今回は Qisi Intelligence のすべての製品ではなく、RAZ DC25000 ENDS 製品を対象としていると指摘しました。

 

厳密な検討のため、この記事は更新されました。

 

米国食品医薬品局 (FDA) の公式ウェブサイトは最近、輸入警告 98-06 を更新しました。 2 対 2 のファーストは、Kekna の子会社である珠海 Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. (以下、「Qisi Intelligent」という) の製品が最新の輸入警告リストに含まれていることを認識しました。

 

FDAのウェブサイトによると、ZHUHAI QISITECH CO., LTDは、9月26日に更新された「必要な販売許可を必要としない新タバコ製品の身体検査なしの拘留」に含まれている。

ZHUHAI QISITECH CO., LTD の情報が FDA ウェブサイトで公開 |画像出典：FDAウェブサイト

 

FDAが発表した情報と天岩茶の関連情報を比較したところ、ZHUHAI QISITECH CO., LTD（別名Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.）は2021年に設立され、深セン市の完全子会社であることが判明した。ジクナテクノロジー株式会社（以下「ジクナ」）。 Keckner は、米国で最も有名な電子タバコ ブランドの 1 つである Geek Bar および Geek Vape のブランド オーナーであり、Qisi Intelligence は Keckner の主要契約製造業者の 1 つです。

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.の住所は、FDA公式ウェブサイトに公開されているZHUHAI QISITECH CO., LTDの住所と一致しています 画像出典：Tianyancha

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd. は、Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd. の完全子会社です。出典: 天燕茶

FDA公式ウェブサイトの検索によると、この輸入警告のレッドリストに記載されているタバコ製品については、各部門は身体検査を必要とせずに、この輸入警告リストに記載されているタバコ製品を身体検査なしで拘留することができる（各部門が詳細を記載する場合がある）。 ), 同社の製品をリストから削除するには、違反の原因となった問題を同社が解決したことを十分に証明するために、関係当局に情報を提供する必要があります。

 

上記の規定に従い、Qisi Intelligence から米国への上記製品の輸出は、輸入警告 98-06 リストから削除されるまで保留されます。

 

コンプライアンスの専門家である Kurt は、インポート アラート 98-06 は PMTA を提出しているがまだ MGO を取得していない (STN 番号をすでに取得している) 製品を指しており、98-07 は PMTA を提出していない製品 ( STN番号を取得していません）

 

Two to Two Firsts は引き続きインシデントの進行状況を監視し、関連するレポートをタイムリーに更新します。