Ispire と IKE Tech は FDA タバコセンターと会談し、PMTA 申請と年齢確認技術について話し合う

Ispire と IKE Tech は FDA タバコセンターと会談し、PMTA 申請と年齢確認技術について話し合う

Ispire と IKE Tech LLC は、成人の使用を保証し青少年の使用を防止することを目的として、電子タバコの年齢確認技術について FDA と協議中です。この技術により、電子タバコ製品のさまざまなフレーバーの承認が可能になる可能性があります。 IKE Tech は、2025 年の第 1 四半期に関連研究を完了する予定です。

アイスパイア・テクノロジー（以下、アイスパイア）は11月18日、IKE Tech LLC（以下、IKE Tech）と市販前タバコ製品申請書（PMTA）提出会議を開催したことを公式サイトで発表した。と米国食品医薬品局タバコ製品センター（FDA CTP）は、年齢確認技術のマーケティング応用について話し合う。

この技術は、成人消費者が電子ニコチン供給システム (ENDS) に安全にアクセスできるようにすると同時に、未成年者がそのような製品を使用できないようにすることを目的としていると報告されています。 IKE Tech の本人確認および年齢認証技術により、PMTA 承認のフレーバー付き電子タバコ製品を成人が使用する機会がさらに広がります。このテクノロジーはブロックチェーンと ID および年齢確認サービス プロバイダーとの連携に依存しており、許可された成人のみが使用できるようにしています。

重要な点に関する FDA の立場:

コンポーネント PMTA: IKE Tech は、完成したタバコ製品を消費者に直接販売する代わりに、コンポーネント PMTA を提出します。 FDA は、IKE Tech のコンポーネントがすべての規制要件を満たしている場合、PMTA が優先審査の対象となると述べています。認可されれば、コンポーネント PMTA により、ENDS メーカーは完成タバコ製品 PMTA でプラグ アンド プレイの年齢制限ソリューションとして IKE Tech システムを使用できるようになり、さまざまなフレーバーの ENDS 製品の承認が可能になる可能性があります。
タバコ製品マスター ファイル (TPMF) の作成: IKE は、IKE コンポーネントの TPMF を作成してアーカイブします。認可後、製品に組み込むための契約に従って、コンポーネントと TPMF を ENDS 機器メーカーに提供できます。

IKE Tech は、本人確認や年齢確認のコンポーネントを含む必要な研究を 2025 年の第 1 四半期に完了する予定です。

アイスパイアのCEO、マイケル・ワン氏はこう語った。

私たちはイノベーションと規制当局との協力を通じて危害を軽減することに尽力しており、これが Ispire の使命の中核です。私たちは、若者の電子タバコへの曝露を大幅に削減しながら、成人消費者の選択を責任を持ってサポートすることを目的としたテクノロジーを発表できることを誇りに思っています。この技術は、規制ガイドラインを遵守し、より安全な電子タバコ製品の新しい基準を開発するという当社の取り組みを表しています。
IKE Tech LLC は、Ispire Technology Inc.、Touch Point Worldwide Inc. (本名 Berify)、および Chemular Inc. の合弁会社であり、身元確認および年齢確認技術 (IAV) に特化していると報告されています。