米国における電子タバコ型医療用アトマイザーの革新は障害に遭遇し、FDAの承認が企業開発のボトルネックとなる

米国における電子タバコ型医療用アトマイザーの革新は障害に遭遇し、FDAの承認が企業開発のボトルネックとなる

偏頭痛や呼吸器疾患などの病状の緩和を目的とした電子タバコのようなデバイスを開発している米国の数社は、保健当局や一般市民から懐疑的な見方をされ続けている。これらの企業は、保健当局の承認を得るまでにはまだ長い道のりがあり、この期間中に自社のデバイスの利点を示す必要があると考えている。フィリップモリスインターナショナルなどのタバコ会社は以前からこの市場への参入を試みていたが、失敗したと報じられている。

ロイター通信によると、偏頭痛や呼吸器疾患などの病状の緩和を目的とした電子タバコのようなデバイスを開発している米国の数社は、保健当局や一般市民から懐疑的な見方をされ続けている。これらの企業は、保健当局の承認を得るまでにはまだ長い道のりがあり、この期間中に自社のデバイスの利点を示す必要があると考えている。

QnoviaとMIIST Therapeuticsは、既存の医療用アトマイザーに似た霧化装置を開発したと報じられている。これらの装置は、電子液体の薬剤を吸入用に霧状状態に変換する。さらに、Greentankは、既存の霧化装置の安全性の問題に対処し、片頭痛などの疾患をより効果的に治療できる新しい装置を開発したと主張している。英国キングストン大学の肺疾患代替管理教授であるフェデリコ・ブオノコア氏を含む専門家は、

「既存の吸入型薬物送達デバイスはかさばり、操作が難しいため、誤って使用されることがよくあります。電子タバコに似た設計は、これらの課題を解決できます。」

これらの企業は、錠剤と比較して、吸入はより早く痛みを和らげ、副作用も少ないと主張している。吸入治療は数秒で痛みを和らげることができ、従来の薬よりも副作用が少ない。しかし、現段階では吸入装置の潜在的な有害作用がこれらのプロジェクトの進行を妨げている。

世界保健機関のデータによると、世界中で約30億人が片頭痛に苦しんでいる。さらに、吸入薬を必要とする喘息や肺疾患に苦しむ人も数億人いる。世界保健機関は、電子タバコはホルムアルデヒドや重金属などの有害な化学物質を生成する可能性があり、その長期的な影響はまだ不明だと述べた。

Qnovia と MIIST は、処方箋による禁煙治療として自社製品を販売する予定です。Greentank は、娯楽用マリファナやニコチン含有噴霧装置に加熱チップを使用しています。現段階で、Greentank は、薬物管理加熱チップの開発をサポートする製薬パートナーを探しています。

Qnoviaは近々米国で、2026年には英国で医薬品申請を行う予定で、臨床試験は9月に開始される予定だ。

フィリップモリスインターナショナルなどのタバコ会社は、以前にも市場参入を試みたが失敗したと報じられている。保健当局は、吸入器の失敗や健康問題が多発していると指摘している。

フィリップモリス・インターナショナルの最高経営責任者（CEO）は、昨年の目標を達成できなかったのは、ニコチンを含まない産業の発展が市場で受け入れられるかどうかについて同社が過度に楽観的だったためだと述べた。同社が開発した吸入アスピリン製品も、昨年の臨床試験で効果がないと判断された。