STN番号を取得した後、スコールはアメリカンドリームへの第一歩を踏み出しました
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STN番号を取得した後、スコールは「アメリカン・ドリーム」への第一歩を踏み出しました。
Skollの親会社Yinghe Technologyは最近、Skollの製品2製品がPMTA審査の第1段階を通過してSTN番号を取得したことを発表し、米国市場を積極的に拡大する計画だ。 STN番号を取得することはスコールにとって何を意味しますか? Skoll が PMTA 製品審査を推進する原動力は何ですか?
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1. この記事は業界内の内部コミュニケーションのみを目的としており、いかなるブランドや製品も推奨するものではありません。
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スコールの「アメリカン・ドリーム」
テキスト |二人の至高者
9月24日、深セン英和科技有限公司は深セン証券取引所の「Interactive Easy」プラットフォームで開催された新エネルギー業界上場企業向けの2024年集中ロードショーイベントに参加した。米国および他の新興市場における子会社とSkollの拡大について尋ねられたとき、英和技術長官のLi Chunhui氏は次のように答えた。最近、Skollの2つの製品がPMTA審査の第1段階を通過し、STN番号を取得した。これはSkollを助けることになるだろう。米国市場への拡大。
Yinghe Technology が投資家の質問に答える |画像出典: インタラクティブ・イー
ファンド株式取引所プラットフォーム上で、あるネチズンは「スコールが2つの製品についてPMTAの認可を取得した」と解釈し、業界の注目を集めた。
STN番号を取得することはスコールにとって何を意味しますか? Skoll が PMTA 製品審査を推進する原動力は何ですか? 2Firsts とそのような質問を持つ数人の業界専門家が、新興市場における Skoll の新しいダイナミクスを解釈します。
「STN番号を取得してもPMTAに合格するわけではありません」
「STN番号の取得はPMTAの審査申請が提出されたことを証明するだけで、その製品がPMTAに承認されたことを証明することはできません。」 PMTA 認定コンサルタントで Ziyuan Technology の創設者である Zheng Zhi 氏は 2Firsts に語った。
PMTA の正式名称は Premarket Tobacco Application で、2007 年 2 月 15 日以降、新しいタバコ製品は米国 FDA の承認後に合法的に販売されなければならないことを意味します。政府機関は、その製品があらゆる面で公衆衛生に有益であるかどうかを検討する必要がある。
PMTAプロセス |出典: FDA
FDA 公式ウェブサイトによると、PMTA の審査プロセスは 6 つの段階に分かれています。
提出前ミーティング
受け入れレビュー
ファイリングレビュー
アプリケーションのレビュー
アクション
市販後の要件。
STN は Submission Tracking Number の略で、FDA が申請者の情報を受け取り、システムによる予備審査を行った後にシステムによって割り当てられるコードを指します。申請者が提出した情報を識別し、照合するために使用されます。通常、これは「提出前会議」の前後に行われます。つまり、STN の取得は PMTA 審査の始まりにすぎません。
STN 番号は 1 つ、SE はすでに販売されていますが、PM はまだ市場に出ていません。出典：インタビュー対象者提供
「STN 番号は、メーカーが申請書類をファイル受信ポートに提出した後に FDA によって自動的に割り当てられる追跡コードにすぎません。これは、製品が PMTA 申請を提出したことを証明するだけであり、最終的な申請が行われたことを意味するものではありません。 PMTAの審査プロセスが進むにつれて、STN番号はいつでも取り消される可能性があります」とZheng Zhi氏は説明した。
STN番号が拒否された後、同じ申請者と製品が審査資料を再提出できますか?
Zheng Zhi氏は、STN番号が取り消されると、同じ製品と申請者は半年以内にPMTAの審査に再申請することはできないと説明した。
米国の電子タバコ市場では製品の更新頻度が高いため、市場で人気のある電子タバコ製品の市場ライフサイクルは通常約 3 か月です。ブランドまたはメーカーは、対応するアップグレードされた電子タバコ製品を一定期間内に発売することを選択します。
「製品資料の再提出は可能であっても、市場販売の見通しを考慮すると、申請者が再提出する可能性は低い。」鄭志は言いました。
STN番号を持つ製品は短期間で米国に輸入可能
具体的には、Skoll社にとって、STN番号を持つということは、申請した製品が規制に従って米国市場に参入できることを意味し、STN番号が取り消されれば、これらの製品は米国市場に参入する機会を失うことになる。
Zheng Zhi氏は、現在PMTA審査を申請しているプロジェクトが多すぎてFDAの審査能力が限られているため、通常は必要に応じて情報を記入して審査を申請することでSTN番号を取得することが可能であると述べた。
「PMTAの長い審査サイクルに加えて、米国での合法的な販売が短期的には妨げられることはないが、ある時点でFDAが規制を強制する可能性は排除されない。 PMTAの審査に合格したものは合法的に販売されたとみなされる。」鄭志は言いました。
Zheng Zhi氏は、STN番号を取得した後もFDAの審査を待つ必要があることを明らかにした。このプロセス中に、FDA は提出された情報に基づいて次の手続きに入るかどうかを決定します。
「例えば、数十万ドルの少額投資でも、数億ドルの巨額投資でも、対応する補足証拠の提出が必要です。まだ市場に参入していない電子タバコ製品を前に、多くのブランド所有者は検証のためにこの費用を負担することに消極的であり、そのためその後のレビューも不可能になります。」鄭志は言いました。
原動力: 英国市場は課題に直面し、米国市場を積極的に獲得
PMTA通過に伴うその後の設備投資を前に、当初は英国を中心としていたSKEがなぜ米国市場への参入にこだわったのか。
2Firstsは、SKEの市場動向を読み解くために、長年米国市場に注目してきたSKY氏（仮名）とコミュニケーションをとった。
近年、SKEは英国市場での展開を進めており、特に英国で発売したSKEクリスタルバーシリーズは市場で大きな注目を集め、昨年資本市場が注目する「ダークホース」となった。
SKEクリスタルバー｜出典：インターネット
SKYは株式市場として、英国の電子タバコ消費の伸びは必ず底を打つだろうと述べた。参入を続ける他の多くのブランドに直面して、ブランドは、市場に応えるためにさまざまなチャネルで製品が滞っているため、生産チェーンのプレッシャーを軽減するために他の地域を開発する必要があります。
今年1月、英国政府は使い捨て電子タバコを禁止すると発表し、これによりスコール社の世界各地への拡大ペースがさらに加速した。
例えば、最近マレーシアで開催されたANTY展示会で、2FirstsはSKEブランドが今年から現地市場に参入し始めていることに気づき、フレーバーのローカライズを第一歩とみなした。
同時に、「世界中の国が電子タバコの規制を強化する中、スコールはこれらの市場でブランドの主導的地位を確保するために、より迅速に展開する必要がある。」スカイは言った。
Yinghe Technologyはまた、「今年初め以来、Skollは営業チームを拡大し、広告、ソーシャルメディア交流、現地プロモーション、大規模な展示会などの手段を通じて北米、東南アジア、その他の市場に拡大している」と述べた。徐々に販売エリアを拡大していきます。」
さらに、世界最大の単一電子タバコ消費国である中国の米国への電子タバコ輸出は、今年上半期に18億1,400万米ドルに達し、前年比20％以上増加した。
2024年の中国の電子タバコ輸出 |出典: 税関総局、マッピング: 2Firsts
したがって、Skoll にとって米国市場への参入は特に重要です。米国市場は競争が激しく、厳しく規制されていますが、その消費能力と新製品の受け入れは依然として世界中の多くの電子タバコブランドの注目を集めています。
SKYは、スコールの米国市場への参入は性急な動きではなく、複数の考慮事項と戦略的レイアウトに基づいていると指摘した。
まず第一に、上場企業である英和科技 (300457) の子会社としてコンプライアンスを確保する必要があり、PMTA 認証はタバコ製品がコンプライアンスに従って米国市場に参入するために必要なステップですが、費用がかかり複雑なプロセスでもあります。 。多くの中小規模の電子タバコブランドは、高額な認証手数料を支払う余裕がないため、米国市場への参入を断念している。
Skoll の筆頭株主は深セン証券取引所上場企業 Yinghe Technology|です。出典: 天燕茶
「上場企業の子会社として、規制を遵守し、リスクを回避するために、PMTAの試みに投資することができる。」スカイは言った。同氏は、今後の最大の障害は、PMTAの審査プロセスが段階的に推進された後の製品の実験データと生産工場の評価である可能性があると考えている。
「現在、PMTAを通過した製品はFDAのOEM工場に対する厳しい審査を通過しており、工場検査資格を満たせる企業は中国でも数社しかありません。」スカイは言った。
Zheng Zhi氏は、彼の理解によれば、FDAの「工場検査」に合格した中国のOEM工場はSmoore InternationalとHeyuan Groupだけであると述べた。
静かなレイアウト: 大型の使い捨て製品が米国に上陸
Skollのどの製品がSTN番号を取得したかはまだ不明だが、Skoll傘下のすべてのブランドは事前に「先を行く」ための準備を進めている。
2Firsts は、SKE、Memers、Vfly、および SKE 傘下のその他のブランドがすでに米国の電子タバコのオンライン小売店に登場しており、それらはすべて 20 回以上吸える使い捨て製品であることを知りました。000
たとえば、SKE の大画面大型パフ製品 SKE MG は、アメリカの有名な電子タバコ小売 Web サイト vapesourcing に掲載されており、価格は 16.99 ドルです。この製品には、22 mlの電子タバコオイル（ニコチン含有量は5％）がプリインストールされており、25,000回使用できる850mAh充電式バッテリーがあり、ソフトを含む3つの独自の電子タバコモードをサポートしています。モード、通常モード、および拡張モード。
米国のSKE公式X（オリジナルTwitter）アカウントを通じて今年5月に発売されたと伝えられている。
リリース内容 |出典: SKE USA
Skoll のもう 1 つのブランド VFLY も、5 月に最初の製品 VFLY C1 をリリースしました。公式ウェブサイトによると、VFLY C1は「世界初のリアルタイム霧化視覚体験」を提供すると謳っている使い捨て電子タバコです。デバイスの画面には、リアルタイムのバッテリー使用量、リキッドの残量、さまざまなモードが表示されます。デザインはApple Watchの円形ディスプレイインターフェイスに似ています。当時、スコール関係者は米国市場におけるSKEブランドのレイアウトを至高の二人に紹介した。
VFLY C1のプロモーション |出典: VFLY
現在、この製品の価格は16.99ドルで、「デリシャス（10W）/ストロング（14W）/エクストリーム（18W）」の3つの調整モードがあり、最大25,000回使用できます。
MEMERS は、2024 年 1 月 31 日から 2 月 2 日まで開催された US TPE Expo に初出展し、Switcher S20000 と Melody ME18000 の 2 つの製品を展示しました。 SWITCHER S22000は使い捨て製品ですが、2つのフレーバーの12mlリキッドタンクを備え、合計24mlのリキッドが約22,000回吸入可能で、現在の価格は13.89ドルです。
vapesourcingにおける3ブランドの代表的な製品情報は以下の通りです。
SKE MG製品 |画像ソース: vapesourcing
メマーズ製品 |出典: ベイプソーシング
VFLY製品 |出典: ベイプソーシング
2Firstsはまた、Shenzhen Skol Technology Co., Ltd.の関係者に詳細を尋ねたところ、「当社は『PMTA審査の第1段階を通過し、2つの製品についてSTN認可を取得した』」と述べた。
ただし、傘下のどのブランドの製品がSTN番号を取得したかは明らかにしなかった。
スコルが最終的に米国市場のシェアを獲得できるかどうかを検証するには時間がかかるだろう。 2Firsts は今後も米国における Skol の市場動向に注目していきます。
